ПЕРГОВЕРИС
Діючі речовини: фолітропін альфа, лютропін альфа;
1 флакон з порошком містить 150 МО (еквівалентних 11 мкг) фолітропіну альфа (рекомбінантного людського фолікулостимулюючого гормону р-лФСГ) та 75 МО (еквівалентних 3 мкг) лютропіну альфа (рекомбінантного людського лютеїнізуючого гормону р-лЛГ);
Допоміжні речовини: сахароза, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, метіонін, полісорбат 20, кислота фосфорна концентрована, натрію гідроксид;
розчинник: 1 мл води для ін’єкцій.
Лікарська форма. Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: препарат ‒ ліофілізат білого або майже білого кольору у вигляді пелети; розчинник ‒ прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Гонадотропіни. Комбінації.
Код АТХ G03G А30.
Показання.
- Стимуляція розвитку фолікулів у жінок з тяжкою недостатністю лютеїнізуючого (ЛГ) та фолікулостимулюючого (ФСГ) гормонів.
- Контрольована оваріальна стимуляція у пацієнток із субоптимальною відповіддю на лікування при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), таких як запліднення in vitro (IVF), інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїда (ICSI), перенесення гамети до фаллопієвої труби (GIFT) і перенесення зиготи до фаллопієвої
труби (ZIFT). У клінічних дослідженнях субоптимальна відповідь на лікування визначалась за такими параметрами: - менше 7 передовуляторних фолікулів або ооцитів, та/або
- застосування високих доз ФСГ (≥ 3000 МО на цикл), та/або
- пізній репродуктивний вік матері (від 35 років і старше).