Програми для пацієнтів
Умови програми Турбота про майбутнє
УМОВИ ПРОГРАМИ ПІДТРИМКИ ПАЦІЄНТІВ,
ЯКИМ ПРИЗНАЧЕНО ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ МАВЕНКЛАД® [*]
- ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
Програма підтримки пацієнтів «Турбота про майбутнє» (далі – «Програма») – програма підтримки пацієнтів із розсіяним склерозом, спрямована на зниження вартості терапії лікарським засобом Мавенклад®.
Ця Програма спрямована на:
- зниження вартості терапії лікарським засобом Мавенклад®;
- розширення використання лікарського засобу Мавенклад® в Україні;
- підтримку пацієнтів з розсіяним склерозом;
- промотування лікарського засобу Мавенклад® та його використання для лікування розсіяного склерозу в Україні;
- поширення інформації про сучасні методи лікування розсіяного склерозу та застосування лікарського засобу Мавенклад® у лікуванні цього захворювання.
Реєструючись у Програмі, Ви погоджуєтеся дотримуватися всіх положень та умов Програми, разом з усіма можливими наступними змінами, які будуть вноситись організатором Програми.
Участь у Програмі є добровільною та безкоштовною. Програма не передбачає сплати будь-яких платежів за участь у Програмі. Надання Картки учасника Програми фізичній особі, якій було призначено лікарський засіб Мавенклад®, здійснюється лікарем безкоштовно.
Організатором Програми є ТОВ «Сона-Фарм», код ЄДРПОУ 32657310, зареєстроване за адресою: 03038, м. Київ, вул. Миколи Грінченка, 4.
Адміністратором Програми є ТОВ «ОМП Маркетинг», юридична особа за законодавством України, код ЄДРПОУ 34714878, зареєстрована за адресою: 01033, м. Київ, вул. Тарасівська, буд. 9. Адміністратор Програми виконує технічну та інформаційну підтримку Програми (зокрема, але не обмежуючись, реєстрацію учасників Програми), а також здійснює збір, обробку та зберігання персональних даних, які збираються в рамках Програми. Адміністратор Програми є Володільцем персональних даних в рамках Програми і займається усіма питаннями, пов’язаними із такими персональними даними.
Контакти Адміністратора Програми:
Телефон для довідок: (044) 391 30 01
Щоденно з 09.00 до 18.00
Лікарський засіб, який бере участь у Програмі: Мавенклад®, діюча речовина: кладрибін; дозування: 10 мг.
Програма діє тільки на території України, крім АР Крим та (або) населених пунктів на іншій тимчасово окупованій території та/або територіях, на яких органи державної влади України тимчасово не здійснюють або здійснюють не в повному обсязі свої повноваження. Програма не діє за межами території України.
[*] Інформація для пацієнтів, яким лікарем було призначено лікарський засіб Мавенклад®, включений до Програми підтримки пацієнтів «Турбота про майбутнє». Лікарський засіб Мавенклад® має показання до застосування, протипоказання та можливі побічні реакції. Лікарський засіб Мавенклад® слід застосовувати виключно за призначенням лікаря та після консультації лікаря
- ЯК СТАТИ УЧАСНИКОМ ТА КОРИСТУВАТИСЯ ПРОГРАМОЮ «ТУРБОТА ПРО МАЙБУТНЄ»?
Учасником Програми може стати кожна фізична особа, якій лікарем було призначено лікарський засіб Мавенклад®, за умови досягнення фізичною особою 18 років та повної дієздатності. Для фізичних осіб, які не мають повної дієздатності, участь у Програмі можлива лише через їх законних представників.
Стати учасником та користуватися Програмою можна виконавши лише два простих кроки:
Крок 1.Отримайте Картку учасника Програми «Турбота про майбутнє» та рецепт на лікарський засіб Мавенклад®.
Ви можете отримати Картку учасника Програми «Турбота про майбутнє» (далі – «Картка учасника») у лікаря закладу охорони здоров’я, в якому Ви проходите обстеження та/або лікування, якщо лікар призначив Вам лікарський засіб Мавенклад®. Разом із Карткою учасника Ви отримаєте рецепт на Мавенклад®.
Пам’ятайте! Картка учасника надає Вам право на користування перевагами придбання лікарського засобу Мавенклад® на спеціальних умовах, передбачених Програмою. У випадку втрати, Картку учасника можна відновити у того лікаря, який видав її. Один пацієнт має право на отримання лише однієї Картки учасника на рік.
Крок 2. Зверніться до аптеки-учасниці Програми і скористайтесь перевагами Програми «Турбота про майбутнє»
Для отримання лікарського засобу Мавенклад® на спеціальних умовах, передбачених Програмою, пред’явіть в аптеці-учасниці Програми належним чином заповнену та підписану Картку учасника та рецепт від лікаря, виконаний у паперовій або у електронній формі (з електронним номером рецепту та кодом підтвердження). Працівник аптеки-учасниці перевірить наявність рецепту та забере у Вас Картку учасника. Після цього Ви маєте право придбати лікарський засіб Мавенклад® зі знижкою, що передбаченою умовами Програми, а саме: другу упаковку Мавенклад® (діюча речовина: кладрибін, форма відпуску: за рецептом, дозування: 1 таблетка містить 10 мг кладрибіну, кількість таблеток в упаковці: 1 таблетка) за спеціальною ціною 1 грн.
Перелік аптек-учасниць Програми міститься на веб-сайті Програми http://sonapharm.com.ua/for-patients/.
УВАГА! Для участі у Програмі та використання Картки учасника обов’язковим є отримання рецепту на лікарський засіб Мавенклад® (діюча речовина, форма відпуску, дозування, кількість таблеток в упаковці). Картка учасника без рецепту не дає можливості користування Програмою.
- ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Лікарський засіб Мавенклад® призначено виключно для лікування пацієнта, код якого зазначено в Картці учасника Програми, та не може передаватися третім особам. Порушення цієї умови тягне за собою виключення з Програми.
Дані, що надаються особою лікареві для оформлення Картки учасника та електронного рецепту для цілей участі у Програмі, а також у зв’язку з Програмою, повинні бути достовірними та справжніми. Ненадання даних або надання недостовірних/несправжніх даних не дає права участі у Програмі. Рішення щодо недостовірності/несправжності даних приймається лікарем, який бере участь у Програмі.
У Програмі діє правило «один учасник – одна картка». Це означає, що один учасник може взяти участь у Програмі лише за однією Карткою учасника та відповідно користуватися лише однією Карткою учасника протягом календарного року. Не дозволяється використання більше ніж однієї Картки учасника для однієї особи. У випадку виявлення використання Карток учасників, щодо яких виникає підозра про приналежність їх одній фізичній особі, Адміністратор Програми може на власний розсуд без будь-якого попередження заблокувати підозрілі Картки учасника для користування та/або анулювати.
Організатор Програми залишає за собою право в односторонньому порядку без будь-якого попереднього повідомлення учасників програми змінювати правила та умови Програми та/або правила участі у Програмі, змінювати обсяг Програми та/або перелік лікарських засобів, які включені у Програму, а також зупиняти/призупиняти/припиняти дію Програми, виключно на власний розсуд та у будь-який момент.
Картка учасника Програми є персональною. Картку учасника не можна передавати третім особам. Про втрату Картки учасника або її пошкодження слід в найкоротший термін повідомляти Адміністратора Програми.
Якщо умовами Програми для конкретного лікарського засобу передбачено, що знижка надається при придбанні наступної упаковки (-вок) лікарського засобу після придбання упаковки лікарського засобу за звичайною вартістю (наприклад, «1+1»), то учасник Програми повинен спочатку надати Картку учасника та придбати першу упаковку за звичайною ціною, щоб мати можливість придбати другу упаковку на спеціальних умовах, передбачених Програмою. При цьому, придбання упаковки (-вок) зі зниженням ціни технічно можливе тільки безпосередньо у тій аптеці, в якій учасник Програми придбав упаковку лікарського засобу за звичайною вартістю, та лише відразу після придбання такої першої упаковки за звичайною вартістю.
У разі, якщо в аптеці передбачені будь-які додаткові знижки (наприклад, за програмами лояльності конкретної аптечної мережі тощо), то надання таких додаткових знижок залишається на розсуд відповідної аптеки. Проте в будь-якому випадку, якщо аптека бере участь у Програмі, то надання передбаченої умовами Програми знижки фізичній особі, яка пред’явила Картку учасника, є обов’язковим.
Для зниження ризиків неправомірного використання Карток учасників Програми, встановлено обмеження максимальної кількості лікарських засобів, що включені у Програму, яку може придбати учасник Програми протягом року, а саме: не більше 10-ти упаковок (таблеток) препарату Мавенклад® за спеціальною ціною за однією карткою.
Картка учасника Програми є власністю Організатора Програми.
- ПРИПИНЕННЯ УЧАСТІ У ПРОГРАМІ
Зареєстрований учасник Програми може за власним бажанням припинити свою участь у Програмі.
Адміністратор Програми може в односторонньому порядку припинити участь будь-якого учасника у Програмі з відповідним анулюванням Картки учасника без будь-якого попередження, у випадку, якщо буде встановлено, що учасник Програми порушив будь-яке положення умов та правил Програми, або, що використання Картки учасника здійснюється з порушенням будь-якого положення цих правил Програми, або, що використання картки учасника здійснюються із зловживаннями чи з шахрайськими цілями чи з цілями введення оману чи з будь-якими іншими сумнівними або неправомірними цілями.
- ОБМЕЖЕННЯ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ
Організатор Програми, його афілійовані особи, а також Адміністратор Програми за жодних умов не несуть відповідальність перед учасниками Програми за будь-які збитки, втрати, упущені можливості або вигоди, будь-які інші негативні наслідки, як прямі, так і непрямі, що виникли у зв’язку з:
- зупиненням, тимчасовим призупинення, припиненням Програми, а так само будь-якими змінами у Програмі, її правилах та умовах;
- затримкою доступу або збіями у роботі/переривами у доступі до Програми (в тому числі, при використанні Картки учасника, доступі до будь-яких сервісів чи ресурсів Програми) для будь-якого або усіх учасників Програми;
- збоєм, дефектом, помилкою програмного забезпечення або технічної апаратури, що впливає на можливість використання Програми для будь-якого або усіх учасників Програми;
- неможливістю відновити інформацію, що була втрачена або потенційно викривлена чи пошкоджена в результаті будь-яких технічних несправностей, обставин поза розумним контролем, неправомірних дій будь-яких третіх осіб;
- неправомірними діями будь-яких третіх Сторін, проте, але не обмежуючись: шахрайськими діями, фальсифікацією, тощо;
- дією обставин, що знаходились поза розумним контролем, включно, проте не обмежуючись: стихійними лихами, громадськими заворушеннями, воєнними діями, тощо.
Організатор Програми та/або Адміністратор Програми не несуть відповідальності за дії аптечного закладу та/або за наявність лікарського засобу в аптечному закладі.
- ПЕРСОНАЛЬНІ ДАНІ ТА КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Обробка персональних даних, що надаються фізичними особами у зв’язку з Програмою здійснюється у відповідності до положень законодавства України про обробку персональних даних.
- Коротка інструкція для медичного застосування лікарського засобу МАВЕНКЛАД® (MAVENCLAD®) Р.П. № UA/17515/01/01 Наказ МОЗ України від 17 липня 2019 №1625.
Важлива примітка: перед призначенням ознайомтеся з повною інструкцією для медичного застосування лікарського засобу МАВЕНКЛАД® (MAVENCLAD®). Склад: діюча речовина: кладрибін; 1 таблетка містить 10 мг кладрибіну. Показання: Мавенклад® показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС) з високою активністю захворювання, встановленою на підставі клінічних або візуалізуючих обстежень. Протипоказання: (1) гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату; (2) інфекції з вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ); (3) активні хронічні інфекції (туберкульоз або гепатит); (4) початок лікування кладрибіном пацієнтів з ослабленим імунітетом, включаючи пацієнтів, що приймають імуносупресуючу або мієлосупресуючу терапію; (5) активні злоякісні новоутворення; (6) помірне або тяжке ураження нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв); (7) період вагітності та годування груддю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій: (1) рекомендується приймати будь-які пероральні лікарські засоби щонайменше з 3-годинним інтервалом перед або після прийому кладрибіну; (2) пацієнтам з ослабленим імунітетом протипоказано лікування кладрибіном. Під час лікування кладрибіном можна призначати інтенсивну короткотермінову терапію системними кортикостероїдами; (3) інші лікарські засоби, що модифікують перебіг захворювання – одночасне лікування не рекомендується; (4) гематотоксичні лікарські засоби – ретельний контроль гематологічних параметрів; (5) не слід розпочинати лікування в межах 4−6 тижнів після вакцинації живими або живими атенуйованими вакцинами; під час та після лікування слід уникати вакцинації живими або живими атенуйованими вакцинами до повернення кількості лімфоцитів в межі норми; (6) слід уникати одночасного прийому сильних інгібіторів ENT1, CNT3, BCRP; (7) можливе послаблення дії при одночасному прийомі з сильними індукторами транспортерів BCRP та P-gp; (8) жінки, які застосовують гормональні контрацептиви системної дії, повинні додавати бар’єрні засоби контрацепції під час лікування та протягом 4 тижнів після прийому останньої дози у кожний рік лікування. Особливості застосування: (1) кількість лімфоцитів необхідно визначати перед початком прийому Мавенкладу у рік 1, перед початком прийому у рік 2, через 2 та 6 місяців після початку лікування у кожному році лікування; якщо кількість лімфоцитів нижче 500 клітин/мм³, цей параметр слід активно контролювати поки значення не збільшиться знову; (2) ВІЛ, активний туберкульоз та активний гепатит мають бути виключені до початку лікування; (3) перед початком терапії у рік 1 та рік 2 необхідно провести перевірку щодо наявності латентних інфекцій, зокрема туберкульозу та гепатитів В і С; (4) перед початком терапії рекомендується провести вакцинацію пацієнтів з відсутніми антитілами до вітряної віспи; (5) якщо кількість лімфоцитів падає нижче 200 клітин/мм³, під час лімфопенії 4 ступеня слід провести протигерпесну профілактику. У пацієнтів з кількістю лімфоцитів нижче 500 клітин/мм³ слід проводити активний моніторинг ознак наявності інфекції, зокрема оперізуючого герпесу; (6) перед початком лікування (в межах 3 місяців) слід провести базове МРТ-сканування; (7) у пацієнтів з попередніми злоякісними новоутвореннями перед початком лікування слід провести індивідуальну оцінку переваг та ризиків лікування; (8) жінки та пацієнти-чоловіки повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування кладрибіном і щонайменше протягом 6 місяців після прийому останньої дози; (9) для пацієнтів, які потребують переливання крові, рекомендується проводити променеву обробку клітинних компонентів крові перед введенням; (10) при переході з іншого лікарського засобу для лікування РС необхідно провести базове МРТ-сканування; (11) кладрибін не рекомендується пацієнтам з помірним або тяжким ураженням печінки (індекс Чайлда-П’ю >6); (12) пацієнтам зі спадковими проблемами з переносимістю фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Застосування у період вагітності або годування груддю: перед початком лікування у роки 1 та 2 потрібно виключити вагітність; слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування кладрибіном та протягом щонайменше 6 місяців після прийому останньої дози. Жінки, які завагітніли під час лікування, повинні припинити терапію. Годування груддю протипоказане під час лікування і протягом 1 тижня після прийому останньої дози. Спосіб застосування та дози: рекомендована кумулятивна доза – 3,5 мг/кг маси тіла протягом 2 років і призначається у вигляді 1 курсу лікування дозою 1,75 мг/кг щорічно. Кожний курс лікування складається з 2 тижнів лікування, один – на початку першого місяця, а інший – на початку другого місяця відповідного року лікування. Кожний лікувальний тиждень складається з 4 або 5 днів, в які пацієнт приймає 10 мг або 20 мг (1 або 2 таблетки) у вигляді разової добової дози, залежно від маси тіла. Після завершення 2 курсів лікування подальшого лікування кладрибіном у роки 3 та 4 не потрібно. Пацієнти з ураженням нирок: для пацієнтів з легким ураженням нирок (кліренс креатиніну 60-89 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнти з ураженням печінки: не рекомендується пацієнтам з помірним або тяжким ураженням печінки (індекс Чайлда-П’ю >6). Пацієнти літнього віку: застосовувати з обережністю. Побічні реакції: дуже поширені (≥ 1/10): лімфопенія; поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10): оральний герпес, дерматомний оперізуючий герпес, зменшення кількості нейтрофілів, висипанння, алопеція. Упаковка: по 1, 4 або 6 таблеток в алюмінієвому блістері, запечатаному у картонну обкладинку, яку вміщують у контурну чарункову упаковку та вкладають у картонну коробку із захистом від доступу дітей. Виробник: НерФарМа С.Р.Л. / NerPharMa S.R.L., Віале Пастер 10 (р-н Нервіано), 20014 Мілан (МІ), Італія.
Критерії для відбору аптечних мереж
КРИТЕРІЇ ДЛЯ ВІДБОРУ АПТЕЧНИХ МЕРЕЖ[*]
– розмір загального обороту з компанією, що оголосила конкурс: в національній валюті –
не менше 30 млн. грн;
– кількість років активної діяльності на фармацевтичному ринку, що включає в себе
активну діяльність у сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами спеціалізованої
терапії – не менше 5-ти років;
– кількість років роботи з компанією, що оголосила конкурс – не менше 3-х років;
– платіжна дисципліна, що включає відсутність заборгованостей перед компанією, що
оголосила конкурс, та прострочень платежів при сплаті за поставлені товари;
– досвід попередньої участі у проведенні програм підтримки пацієнтів;
– наявність спеціально підготовленого (що пройшов навчання та тренінги) персоналу для
роботи із складними лікарськими засобами спеціалізованої терапії;
– готовність до отримання розрахунку після відпуску лікарського засобу за програмою
підтримки пацієнтів;
– відсутність конфлікту інтересів, під яким розуміється робота за подібними програмами з
іншими виробниками лікарських засобів, які є аналогами того лікарського засобу, щодо
якого проводитиметься програма підтримки пацієнтів;
– репутація (позитивний імідж) серед споживачів: якість обслуговування, загальний рівень
підготовки персоналу, можливість оплати банківською карткою, відсутність чисельних
скарг від споживачів на онлайн форумах тощо;
– відсутність спорів (включаючи податкові), судових проваджень та кримінальних справ, в
яких фігурувала б аптечна мережа або її співробітники;
– відсутність застав, арештів, обтяжень товарів (зокрема товарів в обороті);
– відсутність відомостей щодо ліквідації, припинення або банкрутства будь-яких
компаній, що задіяні в роботі аптечної мережі.
*Строки дії пропозиції щодо участі у відборі учасників акції до 31 березня 2020 року.
Лист-звернення щодо участі в Програмі підтримки пацієнтів просимо надсилати на
електрону скриньку office@sona-pharm.com
Перелік аптек, що приймають участь в програмі
