Дзвоніть нам: +38(044) 495 10 14

Препарати

Ризатриптан-Фарматен/Rizatriptan-5

Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині.

 

Склад:

діюча речовина: ризатриптан;

1 таблетка, що диспергується у ротовій порожнині, містить 5 мг або 10 мг ризатриптану (у вигляді ризатриптану бензоату);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам (Е 951), м’ятний порошок, магнію стеарат.

                                              

Форма випуску:

10мг № 3; №6, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині

5мг № 3; №6, таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються для лікування мігрені. Селективні агоністи 5НТ1-рецепторів серотоніну. Ризатриптан. 

Код АТХ N02C C04.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Невідкладне лікування фази головного болю при нападах мігрені, з аурою або без.

 

Протипоказання.

  • Гіперчутливість до ризатриптану або до будь-яких допоміжних речовин препарату;
  • одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або застосування протягом двох тижнів після припинення терапії із застосуванням інгібіторів МАО;
  • тяжка печінкова або ниркова недостатність;
  • попередні гострі розлади мозкового кровообігу або транзиторні церебральні ішемічні напади;  
  • помірно тяжка або тяжка артеріальна гіпертензія або легка артеріальна гіпертензія за відсутності лікування;
  • встановлений коронарний атеросклероз, включаючи ішемічну хворобу серця (стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі або задокументована безсимптомна ішемія), ознаки та симптоми ішемічної хвороби серця, стенокардія Принцметала;
  • оклюзивні захворювання периферичних артерій;
  • одночасне застосування з ерготаміном, похідними алкалоїдів ріжків (включаючи метисергід) або з іншими агоністами рецепторів 5-HT1B/1D.

 

Спосіб застосування та дози.

Загальні вказівки

Рекомендована доза препарату для дорослих становить 10 мг.

Препарат Ризатриптан-Фарматен не слід застосовувати з профілактичною метою.

 

Повторний прийом дози

При прийомі повторної дози слід витримувати щонайменше 2-годинний інтервал; протягом будь-якого 24-годинного періоду можна приймати не більше 2 доз препарату.

  • Якщо впродовж 24 годин відбувся рецидив головного болю: якщо головний біль з’явився знову після купірування першого нападу, можна прийняти одну додаткову дозу. Слід дотримуватися наведених вище обмежень у дозуванні.
  • За відсутності відповіді: ефективність прийому повторної дози для лікування одного нападу при неефективності першої дози у контрольованих дослідженнях не вивчалась. Отже, за відсутності відповіді на прийом першої дози не слід приймати другу дозу препарату для лікування того ж самого нападу.

 

Клінічні дослідження показали, що за відсутності відповіді на лікування нападу пацієнти можуть відреагувати на лікування наступних нападів мігрені.

 

Деяким пацієнтам слід застосовувати нижчу дозу ризатриптану 5 мг, зокрема, якщо:

  • пацієнти приймають препарати пропранололу. Прийом ризатриптану повинен відбуватися з інтервалом щонайменше 2 години після прийому пропранололу;
  • пацієнти страждають на ниркову недостатність легкого або помірного ступеня тяжкості;
  • пацієнти страждають на печінкову недостатність легкого або помірного ступеня тяжкості.

Дози слід приймати щонайменше з 2-годинним інтервалом; протягом будь-якого 24-годинного періоду можна приймати не більше 2 доз препарату.

 

Пацієнти літнього віку

Для пацієнтів віком понад 65 років ефективність та безпека застосування ризатриптану систематично не оцінювалась.

 

Інструкції щодо прийому дози

  • Відкрийте блістер сухими руками.
  • Візьміть цілу таблетку та покладіть її на язика, де вона розчиниться і її можна буде проковтнути зі слиною.
  • Препарат не потрібно запивати рідиною. Таблетки з дозуванням 10 мг не призначені для поділу.
  • Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, можна застосовувати у ситуаціях, коли відсутня рідина для запивання, або з метою запобігання розвитку нудоти та блювання, які можуть супроводжувати ковтання таблеток з рідиною.

 

Діти.

Застосування таблеток Ризатриптан-Фарматен, що диспергуються у ротовій порожнині, пацієнтам віком до 18 років не рекомендується. Ефективність та безпека застосування препарату для пацієнтів педіатричної групи не вивчались.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

Реєстраційне посвідчення № UA/14329/01/01, № UA/14329/01/02

Виробники.

Фарматен С.А. / Pharmathen S.A. або Фарматен Інтернешнл С.А. / Pharmathen International S.A.,   Greece/ Греція

 

 

 

Додаткові файли:

Інструкція Ризатриптан-Фарматен-5

Вернутись